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toc總有機(jī)碳分析儀對制藥行業(yè)TOC測量的新需求

  • 時間:2020-04-18
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先把水中有機(jī)物的碳氧化成二氧化碳,消除干擾因素后由二氧化碳檢測器測定,再由數(shù)據(jù)處理把二氧化碳?xì)怏w含量轉(zhuǎn)換成水中有機(jī)物的濃度。經(jīng)過不斷的研究實驗,TOC檢測方法從傳統(tǒng)的復(fù)雜技術(shù)漸漸變成便捷準(zhǔn)確。

該方法是在氧化之前經(jīng)磷酸處toc總有機(jī)碳分析儀理待測樣品 ,去除無機(jī)碳,而后測量 TOC的濃度。現(xiàn)代的TOC連續(xù)分析儀中,絕大部分都是濕法氧化。濕法氧化對于復(fù)雜的水體(例如:腐殖酸、高分子量化合物等)氧化不充分,所以不適用TOC含量高的水體,但是對于常規(guī)水體如地表水、常規(guī)海水還是可以的。其方式與濕法氧化相同,不過是采用紫外光(185nm)進(jìn)行照射的原理,在樣品進(jìn)入紫外反應(yīng)器之前去除無機(jī)碳,得到更精確的結(jié)果。紫外氧化法,對于顆粒狀有機(jī)物、藥物、蛋白質(zhì)等高含量TOC是不適用的,但可以用于原水、工業(yè)用水等水體。這種方式是紫外氧化和濕法氧化兩者協(xié)同作用,相互補(bǔ)充,相互促進(jìn),氧化降解效果優(yōu)于其中任何一種方法。針對紫外氧化無法用于高含量TOC水體,兩者的協(xié)同可以測量污染較重的水體,但是存在裝置相對復(fù)雜 ,運(yùn)行成本高的特點。該法是近年來開始應(yīng)用的技術(shù) ,其原理是在溫度補(bǔ)償前提下,測量樣品在紫外線氧化前后電阻率的差值來實現(xiàn)的。但該方法對被測量的水體來源要求比較苛刻 ,只能用相對潔凈的工業(yè)用水和純水,應(yīng)用方向單一。

在制藥業(yè),可追溯性對藥物產(chǎn)品的完整性具有越來越重要的作用。因為提高了醫(yī)藥供應(yīng)鏈兩端的透明度,企業(yè)能更好地追蹤從批發(fā)商到最終用戶的全系列產(chǎn)品,不僅提高了供應(yīng)交貨的可靠性,而且開辟了發(fā)現(xiàn)假藥并跟蹤分散產(chǎn)品的渠道。


隨著對可追溯性重要性認(rèn)識的提高,對制藥行業(yè)提出了改善可追溯性穩(wěn)健性的更高要求。藥品供應(yīng)鏈安全法案最終要求對處方藥進(jìn)行序列化并實現(xiàn)單品級可追溯性,讓供應(yīng)鏈合作伙伴能夠?qū)a(chǎn)品責(zé)任追溯到制造商或再包裝商。


除藥物供應(yīng)鏈外,制藥廠內(nèi)部幾乎每一個職能領(lǐng)域也都在強(qiáng)調(diào)可追溯性,包括清潔驗證toc總有機(jī)碳分析儀研究和水質(zhì)監(jiān)控。在這兩種應(yīng)用中,全方位的可追溯性要求有助于確保關(guān)鍵總有機(jī)碳TOC測量值的準(zhǔn)確性、表現(xiàn)和可靠性。總有機(jī)碳TOC分析儀使用于上述應(yīng)用,已成為全制藥行業(yè)的通行做法,為確保工藝流程受控,提供了一種簡單而有效的方式。



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